Цетротид (cetrotide) инструкция по применению. Цетротид побочные действия

Цетротид при ЭКО

Цетротид (cetrotide) инструкция по применению. Цетротид побочные действия

Протокол ЭКО может включать применение самых разных препаратов, настраивающих организм женщины на наступление беременности. Одно из таких средств – «Цетротид». Назначить его может только специалист при наличии определённых показаний.

Действие препарата

«Цетротид», нередко применяемый при ЭКО, входит в группу синтетических аналогов гонадотропин-рилизинг гормона (сокращённо ГнРГ). Его активный компонент цетрореликс оказывает антигонадотропное воздействие по так называемому конкурентному типу.

Данное вещество попадает в женский организм и распознаётся особыми рецепторами клеточных мембран гипофиза как природный ГнРГ, вырабатываемый непосредственно данной железой внутренней секреции.

В итоге происходит ингибирование, то есть замедление синтеза гипофизом других гормонов.

Угнетение выработки гормонов происходит практически сразу после применения средства «Цетротид». В частности, гипофиз не может выделять лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны в нормальных количествах, свойственных для овуляторной фазы менструального цикла.

В результате снижения уровня ЛГ отмечается отсрочка овуляции, которая в некоторых случаях требуется при ЭКО и входит в протокол.

Продолжительность рассматриваемого эффекта напрямую зависит от вводимой дозы, но спустя 4 суток после отмены препарата «Цетротид» функции гипофиза и, соответственно, гормональный фон нормализуются.

В каких случаях назначается препарат?

«Цетротид» назначается женщинам при ЭКО для задержки овуляции, которая может потребоваться в нескольких случаях. Первый – корректировка цикла с целью его нормализации и устранения сбоев. Например, введение рекомендуется при преждевременном разрыве фолликула, которое крайне нежелательно при ЭКО и может повлиять на качество яйцеклеток: иными словами, они не успеют полноценно созреть.

Второй случай, в котором рекомендован «Цетротид» – это стимуляция так называемой суперовуляции, которая иногда рекомендуется или даже необходима при ЭКО.

Данная процедура позволяет добиться созревания сразу нескольких яйцеклеток, впоследствии используемых для искусственного оплодотворения.

«Цетротид» помогает добиться оптимальной степени зрелости, которая обеспечит высокое качество и жизнеспособность эмбрионов.

Третий случай применения средства при ЭКО – это контролируемая стимуляция яичников. Если их функции нарушены, назначаются препараты, воздействующие на них и запускающие активную работу. А чтобы зреющие яйцеклетки не вышли раньше срока, применяется «Цетротид», предотвращающий пиковый выброс лютеинизирующего гормона.

Как применять препарат?

Схема применения средства «Цетротид» при проведении ЭКО зависит от дозировки и целей назначения. Так, средство в дозе 250 миллиграммов, считающейся наиболее оптимальной, вводится в вечернее или утреннее время. Утренняя инъекция средства рекомендуется на пятый или шестой день после начала стимуляции яичников с помощью гонадотропинов.

Далее ежедневное применение в одно и то же время продолжается до назначения так называемых триггеров овуляции на основе ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). Если было решено делать инъекцию во второй половине дня, то она назначается на пятый день с момента начала стимуляции.

Применение тоже продолжается до введения овуляторной дозировки ХГЧ.

Если выбрана доза средства «Цетротид» 300 миллиграммов, которая назначается при ЭКО несколько реже, то введение осуществляется не седьмые сутки стимулирующей терапии. В данной дозировке вещество действует в течение четырёх суток, а на пятые оцениваются размеры фолликулов.

Если они недостаточны и не позволяют перейти к следующему этапу ЭКО, то далее назначается применение средства в дозировке 250 мг (второе введение разрешено не ранее, чем спустя 96 часов после первого).

Если же фолликулы находятся в удовлетворительном состоянии, то рекомендуется повышенная овуляторная доза триггера, то есть ХГЧ.

Непосредственно перед инъекцией лиофилизат смешивается с растворителем, но посредством покачивания флакона, так как при активном встряхивании образуются пузырьки (они не должны попасть в кровь). Руки должны быть чистыми, а все инструменты – стерильными. Используется полностью всё содержимое.

Первичное самостоятельное применение препарата «Цетротид» при проведении ЭКО или в других целях крайне нежелательно: точную дозу может определить только специалист, а в течение некоторого времени после инъекции пациентка должна находиться в медицинском учреждении под наблюдением врачей. Последующие инъекции могут осуществляться и в домашних условиях, но при наличии соответствующих навыков и после подробной консультации.

от специалиста

В данном видео врач гинеколог-репродуктолог рассказывает о том, как как правильно подготовить препарат к введению.

Противопоказания

Средство имеет следующие противопоказания:

  • беременность;
  • период постменопаузы;
  • грудное вскармливание;
  • аллергия на аналоги гонадотропин-рилизинг гормона или на пептидные гормоны;
  • средние или тяжёлые формы заболеваний печени или почек.

Возможные побочные эффекты

После введения препарата возможны местные аллергические реакции, проявляющиеся в виде гиперемии, зуда, отёчности, болезненности в месте инъекции.

В некоторых случаях возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, при которых часто возникают такие симптомы как болевые ощущения в области живота, отёки, увеличение массы тела, рвота или тошнота, понос, нарушения работы дыхательной или сердечно-сосудистой системы.

Препарат «Цетротид» может повысить шансы на успешное оплодотворение. Но он назначается только врачом, а его применение требует строгого соблюдения указаний, данных в инструкции.

( проало: , оценка: 5,00 из 5)
Загрузка…

Источник: https://zachatieinfo.ru/ivf/cetrotid-pri-eko.html

Цетротид

Цетротид (cetrotide) инструкция по применению. Цетротид побочные действия

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 434

Цетротид (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся во вспомогательных репродуктивных технологиях на одном из этапов искусственного оплодотворения.

Выпускается Германской фармацевтической компанией «Бакстер Онкология», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок другие гормональные, муколитические, цитостатические, противоопухолевые, иммунодепрессивные препараты и средства для стимуляции процесса овуляции при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.

Основным показанием к применению Цетротида является профилактика преждевременного выхода яйцеклетки в маточную трубу во время проведения процедуры искусственного оплодотворения.

Вспомогательные репродуктивные технологии – множество медицинских технологий, процедур, методик, использующихся при бесплодии и направленных на достижение беременности у женщины репродуктивного возраста.

При использовании данных мероприятий один или все этапы возникновения и развития беременности происходят вне организма женщины. В последние годы возросла частота бесплодных браков.

По оценке Всемирной организации здравоохранения, бесплодных пар больше 15 процентов.

Самым популярным методом, широко распространенным почти во всех странах мира, можно считать экстракорпоральное оплодотворение. При ЭКО вне организма будущей матери проходят процессы оплодотворения яйцеклетки, образования зиготы и некоторые другие начальные этапы развития эмбриона. Процедура проводится в несколько этапов. На первом женщину обследуют, выясняют причину бесплодия.

Некоторые заболевания, приводящие к бесплодию, могут быть противопоказаниями к проведению экстракорпорального оплодотворения. Поэтому этот этап очень важный, не следует им пренебрегать во избежание развития серьезных осложнений. На следующем этапе необходимо стимулировать процесс выхода яйцеклетки из яичника в маточную трубу после разрыва фолликула.

Это нужно для получения зрелых яйцеклеток из организма женщины. Под общим наркозом яйцеклетки извлекают и погружают в специальную емкость, в которой зрелый фолликул дозревает до необходимой стадии развития. Следующий этап проводится без участия будущей матери.

В условиях лаборатории яйцеклетку оплодотворяют специально обработанными половыми клетками отца, помещают зиготы в условия, идентичные условиям маточных труб в организме женщины, где они находятся до пяти дней. После этого с использованием специальных инструментов эмбрион подсаживают в матку женщины.

Чтобы данный этап успешно прошел, внутренний слой матки должен быть готов к принятию эмбриона. Для этого будущей матери необходимо принимать специальные гормональные препараты. После переноса эмбрионов в матку следят за развитием беременности. Через 2-3 недели можно точно сказать, успешно ли прошла процедура экстракорпорального оплодотворения.

До образования плаценты женщине также следует пить гормональные препараты для поддержания естественного процесса беременности. Показатель успешности ЭКО составляет примерно сорок процентов, в зависимости и от квалификации врачей, и от индивидуальных обстоятельств каждого случая бесплодия.

Цетротид – фармакологическое гормональное средство, обладающее эффектами гонадолиберина, вырабатываемого передней долей гипофиза. Применяется в гинекологии при некоторых видах бесплодия женщин во время применения вспомогательных репродуктивных технологий.

Цетротид выпускается в лекарственной форме в виде лиофилизата, полученного способом мягкой сушки. Препарат вводят подкожно. В комплект входит сухое вещество, расфасованное по флаконам, удобные для дозирования шприцы, заполненные растворителем, иглы, инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями

В состав медикамента входят:

  • Основная фармацевтическая субстанция – полностью идентичный гормону гипофиза цетрореликс в виде ацетата в количестве 0,25 или 3 мг на каждый флакон с лиофилизатом.
  • Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы.

Основной компонент средства – идентичный природному гормону передней доли гипофиза цетрореликс. Достигает передней доли гипофиза, быстро связывается с рецепторами.

Эндогенный гонадолиберин уже не может воздействовать на эти рецепторы, поэтому тормозится секреция фоллитропина и лютеотропина гипофизом.

Так как не синтезируется достаточного количества фолликулостимулирующего гормона, выхода яйцеклетки в маточную трубу не происходит.

После введения подкожно быстро и интенсивно всасывается и распределяется. Количество вещества, достигающего клеток мишеней на гипофизе, составляет до восьмидесяти пяти процентов.

Имеет место накопление концентрации после неоднократных инъекций. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до двух суток после однократной инъекции.

Время увеличивается при многократном введении препарата.

Препарат применяется при использовании метода искусственного оплодотворения для профилактики преждевременного выхода яйцеклетки при разрыве фолликула в маточную трубу.

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
  • Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Диагностированной беременности.
  • Наступившей менопаузе.
  • Кормлении грудным молоком.

С осторожностью, под постоянным контролем специалиста, использовать при расположенности к любым аллергическим реакциям.

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Боли в проекции яичников, внизу живота, гинекологические боли.
  • Слабость, разбитость, недомогание, снижение работоспособности.
  • Синдром гиперстимуляции яичников.
  • Местные реакции в месте введения раствора: покраснение кожи, отек, зуд.
  • Обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой.

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Вводить раствор подкожно, инъекцию выполняет специально обученный медицинский персонал. После введения препарата необходимо наблюдение врача в течение получаса.

Цетротид с содержанием основной фармацевтической субстанции в количестве 0,25 мг: содержимое, разбавленное растворителем, вводят один раз в сутки через каждые двадцать четыре часа. Курс терапии начинается на шестой день искусственной стимуляции при использовании препарата в утренние часы, на пятый день – при введении раствора вечером.

Цетротид с содержанием основного компонента в количестве 3 мг: сухое вещество, разбавленное водой для инъекций, вводят на седьмой день искусственной стимуляции. Курс составляет не менее пяти суток. Затем ориентируются на размеры фолликулов по ультразвуковому исследованию.

При необходимости вводят дозу в 0,25 мг один раз в день спустя четыре дня после последнего введения 3 мг Цетротида.

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы.

При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна.

У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Цетротид противопоказан.

Перед началом терапии женщине необходимо пройти полное диагностическое исследование и выяснить точную причину бесплодия.

При возникновении синдрома гиперстимуляции яичников необходимо назначение симптоматического лечения и постельного режима.

После первой инъекции в течение как минимум получаса пациентке необходимо пребывать в кабинете у лечащего гинеколога из-за возможности развития побочного действия в виде аллергических реакций вплоть до анафилактического шока.

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать медикамент в период кормления грудным молоком.

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста.

Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные эффекты, а также увеличение времени действия препарата. Лечение симптоматическое.

Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Необходим совместный прием с другими стимулирующими препаратами. Нет данных о взаимодействии с другими медикаментами. Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые регулярно используются. Алкоголь во время курса стимуляции употреблять категорически запрещено.

Цетротид требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Применение до истечения срока годности, составляющего два года (для приготовленного из лиофилизата раствора срок годности сокращается до месяца).
  • Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналог Цетрореликс представлен гормональным медикаментом со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением и фармакологией.

Источник: https://wer.ru/opisanie/tsetrotid/

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения1 фл. активное вещество:  цетрореликса ацетат, в пересчете на цетрореликс0,25 мг  3 мг вспомогательные вещества: маннитол — 54,8/164,4 мг  1 предварительно заполненный шприц с растворителем для дозы 0,25 мг содержит: вода для инъекций — 1 мл; для дозы 3 мг — 3 мл 

Цетрореликс

Препарат: порошок или масса (в виде лепешки) белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Всасывание и распределение. Быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. Vd равен 1,1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Cmax в плазме  — 4,17–5,92 нг/мл и 5,18–7,96 нг/мл; Tmax — 0,5–1,5 ч и 0,5–2 ч; AUC — 23,4–42 нг/ч/мл и 36,7–54,2 нг/ч/мл.

Выведение. T1/2 составляет 2,4–48,8 ч и 4,1–179,3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозы 0,25 мг соответственно.

При п/к введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, фармакокинетика препарата демонстрирует линейную зависимость.

Средний конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет 12 и 30 ч соответственно, что свидетельствует об абсорбции в месте введения.

Цетрореликс выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/мин·кг и 0,1 мл/мин·кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Цетрореликс, являясь аналогом ГнРГ, связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом: ЛГ и ФСГ.

В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы.

У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%).

Регулярные введения цетрореликса по 0,25 мг каждые 24 ч поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ и другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу;

беременность и период лактации;

период постменопаузы;

почечная или печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.

С осторожностью: при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие, как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9,4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 0,25 мг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности степени по классификации ВОЗ. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников (см.

«Особые указания»). С другой стороны, тяжелый СГЯ (III ст.

по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (≥1/10 случаев применения), частые (≥1/100,

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/cetrotide

Цетротид лиофилизат : инструкция по применению

Цетротид (cetrotide) инструкция по применению. Цетротид побочные действия

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями.

Первое введение Цетротида следует проводить под наблюдением врача и в условиях, которые обеспечат немедленное лечение в случае развития возможных аллергических/псевдоаллергических реакций (включая жизнеугрожающие анафилактические реакции).

Следующие инъекции можно вводить самостоятельно до тех пор, пока пациентка не заметит признаков или симптомов, которые могут свидетельствовать о реакциях гиперчувствительности, последствиях таких реакций и необходимости немедленного медицинского вмешательства.

Содержимое 1 флакона (0,25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 часа утром или вечером. После первой инъекции пациентка в течение 30 минут должна находиться под медицинским наблюдением, чтобы убедиться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать на протяжении всего периода стимуляции гонадотропином, включая день индукции овуляции или введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать на протяжении всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню индукции овуляции или введения чХГ.

Реакции в месте введения препарата можно минимизировать, каждый раз меняя место инъекции, не вводя инъекцию в одно и то же место и используя технику медленного введения инъекции для обеспечения постепенной абсорбции препарата.

Инструкция для пациенток по приготовлению и введению препарата Цетротид

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может вводить Цетротид самостоятельно.

Цетротид предназначен для подкожного введения в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата Цетротид следует ежедневно менять место инъекции.

Цетротид следует растворять только прилагаемым растворителем с помощью осторожных круговых движений. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Следует вводить все содержимое флакона. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

Поскольку раствор препарата перед введением инъекции должен быть комнатной температуры, флакон с препаратом и растворитель следует вынуть из холодильника за 30 минут перед использованием.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:

Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения предметы были чистыми. На чистой поверхности расположите все, что Вам необходимо для инъекции (один флакон с препаратом, один шприц с растворителем, одну иглу с желтой маркировкой, одну иглу с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона). Снимите крышку с флакона. Протрите с помощью одного тампона, пропитанного спиртом, алюминиевое кольцо и резиновую пробку. Возьмите иглу с желтой маркировкой и удалите с нее обертку. Достаньте из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снимите с нее защитный колпачок. Введите иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Введите раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень. Не вынимая иглу из флакона, осторожно вращайте флакон до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки. Наберите все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, переверните флакон и выдвиньте иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона. Снимите со шприца иглу и положите шприц. Возьмите иглу с серой маркировкой и удалите с нее обертку. Наденьте иглу на шприц и снимите с нее защитный колпачок. Переверните шприц иглой вверх и надавливайте на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью. Выберите место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемого введения. Держите шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сожмите кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксируйте ее между пальцами. Возьмите шприц так, как Вы обычно держите карандаш, и под углом 45 градусов полностью введите иглу в кожу. После полного введения иглы перестаньте сжимать кожу. Осторожно оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступайте так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно введите раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно зажать тампоном, пропитанным спиртом, кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать ее тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылейте содержимое шприца в раковину. Повторите все этапы, начиная с п. 1. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросите их (во избежание травмирования наденьте на иглы защитные колпачки).

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами являются реакции в месте инъекции, такие как эритема, отек и зуд, которые обычно являются преходящими по течению и легкими по степени тяжести. В клинических исследованиях после многократного введения Цетротида 0,25 мг такие эффекты наблюдались с частотой 9,4 %.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или умеренной степени тяжести (степень I или II согласно классификации ВОЗ) встречается часто и должен рассматриваться как неотъемлемый риск процедуры стимуляции.

В то же время, СГЯ в тяжелой форме встречается нечасто.

Нечасто сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции.

Побочные реакции классифицируют согласно частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Иммунная система

Нечасто: системные аллергические/псевдоаллергические реакции, включая жизнеугрожающие анафилактические реакции.

Нервная система

Нечасто: головная боль.

Желудочно-кишечный тракт

Нечасто: тошнота.

Репродуктивная система и молочные железы

Часто: может наблюдаться синдром гиперстимуляции яичников от легкой до умеренной степени тяжести (степень I или II ВОЗ), который является неотъемлемым риском процедуры стимуляции.

Нечасто: тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников (степень III ВОЗ).

Общие расстройства и реакции вместе введения

Часто: сообщалось о местных реакциях в месте введения (например, эритема, отек и зуд).

Источник: https://apteka.103.by/tcetrotid-instruktsiya/

Цетротид® (0.25 мг)

Цетротид (cetrotide) инструкция по применению. Цетротид побочные действия

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 0.25 мг и 3.0 мг в комплекте с растворителем

Один флакон содержит

активное вещество – цетрореликса ацетат, в количестве, эквивалентном 0.25 мг или 3.0 мг цетрореликса,

вспомогательное вещество –маннитол.

Растворитель вода для инъекций.

Пористая масса (лиофилизат) белого цвета

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Антигонадотропин рилизинг гормон.

Код АТС Н01СС02

Фармакокинетика

После подкожного введения абсолютная биодоступность цетрореликса составляет около 85 %. Общий и почечный клиренс – 1.2 мл/(мин∙кг) и 0.1 мл/(мин∙кг), соответственно. Объем распределения составляет 1,1 л/кг.

Средний конечный период полувыведения препарата после подкожного введения – приблизительно 30 часов, что свидетельствует о процессе абсорбции, происходящей в месте инъекции. Подкожное введение разовых доз (от 0.25 до 3.

0 мг цетрореликса) и ежедневное введение препарата на протяжении 14 дней характеризуются линейной кинетикой.

Фармакодинамика

Цетрореликс – антагонист гонадотропин-рилизинг гормона (антагонист ГнРГ). Цетрореликс дозозависимо ингибирует секрецию лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ) гипофиза. Супрессия фактически начинается сразу же после введения препарата и поддерживается при его длительном введении без начального стимулирующего эффекта.

У женщин введение цетрореликса приводит к задержке резкого подъема уровня ЛГ и, как следствие, овуляции. При проведении овариальной стимуляции продолжительность действия цетрореликса является дозозависимой. Антагонистический эффект цетрореликса полностью обратим после прекращения лечения.

– предупреждение преждевременной овуляции у пациенток при проведении контролируемой овариальной стимуляции с последующим отбором ооцитов в рамках вспомогательных репродуктивных технологий

Препарат Цетротид вводится подкожно в нижнюю часть брюшной стенки. Непосредственно перед введением порошок следует растворить в растворителе, содержащимся в упаковке.

Для минимизации местных побочных реакций рекомендуется ежедневно менять место введения препарата и вводить препарат медленно для обеспечения его постепенной абсорбции.

Первое введение Цетротида следует проводить под наблюдением врача и в условиях, обеспечивающих возможность немедленного лечения в случае развития возможных аллергических или псевдоаллергических реакций, в т.ч. жизнеугрожающих анафилактических реакций.

После первой инъекции препарата рекомендуется наблюдать пациентку в течение 30 минут для того, чтобы убедиться в отсутствии аллергических/псевдоаллергических реакций на введение Цетротида.

Последующие инъекции пациентки могут проводить самостоятельно до тех пор, пока не появятся признаки или симптомы, свидетельствующие о развитии реакций гиперчувствительности, которые требуют немедленного медицинского вмешательства.

Рекомендуется придерживаться следующих инструкций, приведенных ниже, если врач не назначил иной схемы лечения.

Цетротид 0.25 мг

Содержимое 1 флакона препарата (0.25 мг цетрореликса) вводят один раз в день с 24-часовыми интервалами либо утром, либо вечером.

Введение утром: введение препарата начинают на 5 или 6 день овариальной стимуляции (приблизительно через 96 – 120 часов после начала овариальной стимуляции), проводимой с применением препаратов мочевых или рекомбинантных гонадотропинов. Введение Цетротида следует продолжать на протяжении всего последующего курса лечения гонадотропинами, включая день индукции овуляции.

Введение вечером: введение препарата начинают на 5 день овариальной стимуляции (приблизительно через 96 – 108 часов после начала овариальной стимуляции), проводимой с применением препаратов мочевых или рекомбинантных гонадотропинов. Введение Цетротида следует продолжать на протяжении всего последующего курса лечения гонадотропинами включительно до вечера накануне перед проведением индукции овуляции.

Цетротид 3.0 мг

Содержимое 1 флакона препарата (3.0 мг цетрореликса) вводят на 7 день овариальной стимуляции (приблизительно через 132 – 144 часов после начала овариальной стимуляции), проводимой с применением препаратов мочевых или рекомбинантных гонадотропинов.

Если параметры фолликулярного роста не позволяют провести индукцию овуляции на 5 день после введения Цетротида 3.0 мг, то через 96 часов после введения инъекции и до дня индукции овуляции включительно следует дополнительно ежедневно вводить по 0.

25 мг цетрореликса (Цетротид 0.25 мг).

Если пациентка вводит препарат Цетротид самостоятельно, ей следует внимательно ознакомиться и строго следовать инструкции, приведенной ниже:

  • Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, необходимые для введения инъекции, были чистыми.

  • Подготовьте чистую поверхность и разместите на ней: один флакон с препаратом, один шприц с растворителем, одну иглу для приготовления раствора, одну тонкую иглу для подкожного введения и два тампона, смоченных спиртом.

  • Снимите пластиковую крышку с флакона. Протрите одним тампоном, смоченным спиртом, алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

  • Возьмите иглу (с жёлтой маркировкой) и удалите с нее обертку. Возьмите шприц с растворителем, присоедините к шприцу иглу и снимите с иглы защитный колпачок.

  • Воткните иглу в центральную часть резиновой пробки флакона и медленно введите растворитель во флакон.

  • Не вынимая иглу, осторожно перемешайте содержимое флакона до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, приводящего к образованию пузырьков.

  • Наберите в шприц весь полученный раствор.

  • Снимите со шприца иглу и замените ее на иглу для подкожного введения (с серой маркировкой), предварительно сняв с нее обертку. Присоедините иглу к шприцу и снимите с неё защитный колпачок.

  • Переверните шприц иглой вверх и, нажимая на поршень, удалите из него все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

  • Выберите место для введения инъекции в нижней части брюшной стенки, предпочтительно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, смоченный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемой инъекции. Держа шприц в одной руке, второй рукой осторожно соберите кожу в складку и введите иглу в кожу под углом 45 º.

  • Осторожно оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступайте так, как описано в п. 12. При отсутствии крови медленно введите раствор, осторожно нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно прижать кожу в месте инъекции тампоном, смоченным спиртом. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

  • Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и прижать кожу тампоном в месте введения иглы. Оставшийся раствор следует утилизировать, а для повторной инъекции необходимо приготовить новый раствор, повторив процедуры, описанные в пп. 1-11.

  • Шприц и иглы предназначены для одноразового использования. Сразу после использования их следует утилизировать (надев на иглы защитные колпачки во избежание травмирования).

  • – местные реакции в месте введения (такие как, эритема, отек или зуд)

    – синдром гиперстимуляции яичников, который является неотъемлемым риском процедуры стимуляции (степень I или II согласно классификации ВОЗ)

    Редко:

    -головная боль

    – тошнота

    -системные аллергические или псевдоаллергические реакции, включая жизнеугрожающие анафилактические реакции

    – синдром гиперстимуляции яичников (степень III согласно классификации ВОЗ)

    – гиперчувствительность к активному веществу, структурным аналогам гонадотропин-рилизинг гормона, экзогенным пептидным гормонам или вспомогательным веществам препарата

    – беременность и период лактации

    – период после наступления менопаузы

    – умеренное или тяжелое нарушение функции почек или печени

    Существует вероятность взаимодействий с гонадотропинами или лекарственными препаратами, индуцирующими высвобождение гистамина, у лиц с предрасположенностью.

    При применении препарата у женщин с признаками и симптомами аллергических реакций или со склонностью к аллергии в анамнезе следует соблюдать особую осторожность. У женщин с тяжелыми аллергическими заболеваниями препарат применять не рекомендуется.

    Во время или после овариальной стимуляции может развиться синдром гиперстимуляции яичников, который является неотъемлемым риском процедуры стимуляции с применением гонадотропинов. В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется проведение симптоматического лечения, например: покой, внутривенное введение электролитов/коллоидов и применение гепарина.

    Поддержку лютеальной фазы следует проводить в соответствии с протоколами данного медицинского центра.

    Поскольку опыт применения препарата Цетротид при повторных циклах овариальной стимуляции ограничен, такое применение допускается лишь после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ этого лечения.

    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не влияет

    Передозировка препарата может привести к увеличению длительности его действия, но развитие острых токсических реакций маловероятно.

    Форма выпуска и упаковка

    Цетротид 0.25 мг

    Препарат во флаконах из бесцветного стекла типа I вместимостью 2 мл, закрытых резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с пластиковыми отрывными крышками светло-синего цвета.

    По 1 мл растворителя в шприце.

    По 1 флакону с препаратом и 1 шприцу с растворителем, 2 иглами и 2 тампонами, смоченными спиртом, помещают в ячейковую упаковку.

    По 1 или 7 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

    Цетротид 3.0 мг

    Препарат во флаконах из бесцветного стекла типа I объемом 4 мл, закрытых резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с пластиковыми отрывными крышками розового цвета.

    По 3 мл растворителя в шприце.

    По 1 флакону с препаратом и 1 шприцу с растворителем, 2 иглами и 2 тампонами, смоченными спиртом, помещают в ячейковую упаковку.

    По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года

    Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Раствор следует использовать сразу же после приготовления.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Бакстер Онкология ГмбХ

    Кантштрассе 2, D-33790 Халле, Германия (Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany)

    Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Сероно Юроп Лтд., Великобритания

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

    Представительство ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК

    г. Алматы, ул. Кунаева, д.18, оф.49

    тел/факс: +7 (727) 250-71-74

    Е-mail: msuleimenov@sona-pharm.com.ua

    Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%86%D0%B5%D1%82%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B8%D0%B4-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/760117291477650932?instruction_lang=RU

    МедНаука
    Добавить комментарий